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        公司簡介

        廣東國健醫藥咨詢有限公司

        WELCOME TO VISIT AND GUIDE.
        CIO合規保證組織(Compliance Insurance Organization),簡稱CIO,源于廣東國健醫藥咨詢有限公司,2003年成立,是國內一家提供醫藥全生命周期第三方服務的專業機構。十多年來,CIO合規保證組織專注于研究醫藥監管科學,在藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等領域,構建了產品研發、臨床研究、注冊、生產、流通、使用、不良反應、藥物警戒等全生命周期中所有核心環節的服務體系,用審計、顧問、培訓、認證等服務方式,為各地藥監部門、企業、投資者、從業者等提供優質的服務。為更好地服務大眾,國健醫藥咨詢創建了“CIO在線”網站,把服務關聯到互聯網上,旨在以點到面為全國醫藥行業從業者提供一站式服務。主營的業務有:藥品注冊、原料藥登記、藥包材登記、GMP認證、GSP認證、醫療器械生產許可證辦理、醫療器械注冊證辦理、醫療器械經營許可證、化妝品生產許可證、化妝品注冊、化妝品GMP認證等服務。
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        公司新聞

        COMPANY NEWS

        惠州醫療器械經營許可證辦理條件:了解這幾個關鍵點 CIO在線

        醫療器械經營許可證辦理條件主要包括以下幾個方面:1、質量管理機構或人員:需要具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。這些質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。2、經營場所:應有與經營范圍和規模相適應的相對獨立的經營場所。3、儲存條件:需要具備與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括符合醫療器械產品特性要求的儲存設施和設備。4、質量管理制度:應建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。5、技術培訓和售后服務能力:應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供

        Oct 25 2024
        福建藥包材注冊許可證必讀:重要要點詳解和案例分析 CIO在線

        藥包材注冊許可證,即《藥包材注冊證書》,是中國國家藥品監督管理局針對藥品包裝用材料、容器(簡稱藥包材)實施的一種注冊管理制度。以下是關于藥包材注冊許可證的主要信息:注冊制度根據《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行),國家對藥包材實行產品注冊制度。這意味著所有生產、經營藥包材以及使用藥包材包裝藥品的活動都必須符合這一制度的規定。藥包材分類藥包材產品分為三類。其中,一類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器;二類藥包材指直接接觸藥品,但可以清洗并在實際使用過程中消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器;三類藥包材則是指一、二類以外的其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。藥包材注冊證

        Oct 24 2024
        了解湖南醫療器械生產許可證辦理和醫療器械注冊的不同之處 CIO在線

        醫療器械生產許可證辦理和醫療器械注冊是兩個相互關聯但又有所區別的行政程序,它們在中國的醫療器械監管體系中都扮演著重要角色。以下是兩者之間的主要區別:醫療器械生產許可證辦理目的:醫療器械生產許可證主要是為了證明企業具備生產醫療器械的能力和條件,是生產企業合法進行醫療器械生產的必要證件。主管部門:通常由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責審批和發放。重點內容:企業資質:包括企業營業執照、組織機構代碼證等。生產條件:包括生產場地、設備、工藝流程、質量管理體系等。生產能力:證明企業具備按照規定要求生產醫療器械的能力。流程:包括提交申請、現場審查、資料審核、發放許可證等步驟。醫療器械注冊目的:醫療器械

        Oct 22 2024
        河北藥包材登記:解密辦理所需的具體要求 CIO在線

        藥包材登記是指對直接接觸藥品的包裝材料和容器(藥包材)進行注冊和管理的過程。這一過程旨在確保藥包材的質量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。藥包材登記要求根據國家藥品監督管理局的公告(2019年第56號),以下是藥包材登記的主要要求:1、質量與安全要求:藥包材的使用必須符合藥用要求,包括質量、安全和功能。2、登記人責任:藥包材登記人負責維護登記平臺的登記信息,并對登記資料的真實性和完整性負責。3、注冊申請要求:藥品制劑注冊申請人在申報藥品注冊申請時,需提供藥包材登記號和使用授權書。4、質量管理體系審計:藥品制劑注冊申請人或藥品上市許可持有人需對藥包材供應商的質量管理體系進行審計,以保證符合藥用

        Oct 21 2024
        珠海藥品經營許可證代辦攻略:成為合法藥品銷售者的第一步 CIO在線

        關于藥品經營許可證代辦指南,以下是一些關鍵步驟和信息:辦理依據根據《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條,從事藥品零售活動需要經過所在地縣級以上地方人民政府藥品監督管理部門的批準,并取得藥品經營許可證。必備條件想進行藥品經營許可證代辦的企業需滿足以下條件:1、有依法經過資格認定的藥師或其他藥學技術人員。2、有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員。4、有保證藥品質量的規章制度,并符合國務院藥品監督管理部門制定的藥品經營質量管理規范要求。藥品經營許可證代辦流程1、向擬辦企業所在地設區的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥

        Oct 18 2024
        產品視頻

        PRODUCTS CENTER

        工商信息

        BUSINESS INFORMATION

        主要經營產品藥品注冊,原料藥登記,藥包材登記,GMP認證,GSP認證,醫療器械生產許可證辦理,醫療器械注冊證辦理,醫療器械經營許可證,化妝品生產許可證,化妝品注冊,化妝品GMP認證
        經營范圍增值電信服務;醫學研究和試驗發展;策劃創意服務;多媒體設計服務;企業管理服務(涉及許可經營項目的除外);...生物技術咨詢、交流服務;企業管理咨詢服務;商品信息咨詢服務;會議及展覽服務;包裝裝潢設計服務;公共關系服務;室內裝飾、設計;科技信息咨詢服務;(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)〓
        營業執照號碼91440115753461100X
        法人代表謝名雁
        成立時間2003-08-18
        職員人數50 人
        注冊資本1000 萬元
        官方網站https://www.ciopharma.com/